医疗卫生行业自查,医疗卫生行业自查自纠报告

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗卫生行业自查问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗卫生行业自查的解答,让我们一起看看吧。

  1. 第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告怎么填?
  2. 医疗器械自查报告怎么写?

第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告怎么填?

根据药监部门提供的“医疗器械经营质量管理规范企业自查表”企业组织进行自检。

逐一对照本企业执行情况,如不合格的,写出不合格项,并看是否为关键或一般项。

医疗卫生行业自查,医疗卫生行业自查自纠报告-第1张图片-斗得医疗服务网
(图片来源网络,侵删)

最后根据检查结果进行总结整改

将上述一系列操作形成报告,告给药监部门即可。

医疗器械自查报告怎么写?

一、自查概况 

医疗卫生行业自查,医疗卫生行业自查自纠报告-第2张图片-斗得医疗服务网
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1、检查范围:本次自查的范围包括医疗器械的质量管理体系、生产环节检验环节、使用环节及核销等;

2、检查方法和要求:本次自查按照《中华人民共和国医疗器械管理条例》、《医疗器械质量管理规范》及行业法规、相关质量管理文件的要求,重点检查医疗器械的质量管理体系、生产环节、检验环节、使用环节及核销等;

3、检查时间:本次自查时间为20XX年XX月XX日至20XX年XX月XX日;

医疗卫生行业自查,医疗卫生行业自查自纠报告-第3张图片-斗得医疗服务网
(图片来源网络,侵删)

二、自查结果 

1、质量管理体系:本次自查发现,该企业质量管理体系按照规定要求建立完善,文件齐全,符合有关质量管理文件的要求;

2、生产环节:本次自查发现,该企业的生产环节的操作过程和条件符合有关质量管理文件的要求;

3、检验环节:本次自查发现,该企业的检验环节的检验要求和检验记录符合有关质量管理文件的要求;

4、使用环节:本次自查发现,该企业的使用环节的操作过程和要求符合有关质量管理文件的要求;

到此,以上就是小编对于医疗卫生行业自查的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗卫生行业自查的2点解答对大家有用。

标签: 自查 环节 质量